Quidel va mettre à jour l'emballage du test antigène du SRAS Sofia® au point de service pour COVID-19 afin d'inclure des écouvillons nasaux ou nasopharyngés


SAN DIEGO–(FIL D'AFFAIRES) –Quidel Corporation (NASDAQ: QDEL) («Quidel»), un fournisseur de solutions de test de diagnostic rapide, de tests de virologie à base cellulaire et de systèmes de diagnostic moléculaire, a annoncé aujourd'hui que l'étiquetage de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de Quidel pour le Sofia® SARS Antigen FIA a été modifié pour inclure des écouvillons nasaux ou nasopharyngés.

Le nouvel étiquetage du kit, avec l'ajout d'un écouvillon nasopharyngé, permet à Quidel de proposer une deuxième configuration de kit pour prendre en charge l'échantillon nasopharyngé couramment pratiqué dans les hôpitaux et aide à atténuer certaines des contraintes de la chaîne d'approvisionnement autour des kits à base d'écouvillon nasal. L’antigène FIA ​​du SRAS Sofia® de Quidel a toujours été autorisé pour une utilisation avec des prélèvements nasaux ou nasopharyngés. En raison de la préférence des clients, le kit Sofia SARS Antigen a été vendu uniquement avec un écouvillon nasal. Une nouvelle configuration de kit comprenant des écouvillons nasopharyngés permet à Quidel d'augmenter son administration hebdomadaire du test Sofia Antigen.

«Dans notre quête pour faire le plus de bien pendant la nouvelle pandémie de coronavirus, offrir à nos clients hospitaliers une autre configuration de kit avec une option de dispositif de prélèvement NP nous permet de surmonter certaines des pénuries d'écouvillons nasaux à court terme auxquelles nous sommes confrontés pour pouvoir en expédier davantage. Les kits Sofia® SARS Antigen FIA et permettent ainsi de tester plus de patients », a déclaré Douglas Bryant, président et chef de la direction de Quidel Corporation. «Nous croyons fermement que des tests fréquents utilisant un test antigénique précis au point de service permettent une mise en œuvre plus réussie des programmes de recherche des contacts et d'auto-isolement, qui sont essentiels pour aider à réduire la propagation du COVID-19.»

Quidel vend actuellement le Sofia® SARS Antigen FIA aux États-Unis sous autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA.

À propos de Quidel Corporation

Quidel Corporation sert à améliorer la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier grâce au développement de solutions de diagnostic qui peuvent améliorer les résultats des patients et offrir des avantages économiques au système de santé. Commercialisé sous les marques principales Sofia®, QuickVue®, D3® Direct Detection, Thyretain®, Triage® et InflammaDry®, ainsi que sous le nouveau Solana®, AmpliVue®et les marques de diagnostic moléculaire Lyra®, les produits de Quidel aident à la détection et au diagnostic de nombreuses maladies et affections critiques, y compris, entre autres, le COVID-19, la grippe, le virus respiratoire syncytial, le streptocoque A, la lyme, l'herpès, la grossesse, les maladies thyroïdiennes et fécales sang occulte. Le système de tests Triage® de Quidel comprend un menu de tests complet qui fournit des décisions de traitement rapides et rentables au point de service (POC), offrant un menu d'immunoessais diversifié dans une variété de tests pour fournir des réponses diagnostiques pour le BNP quantitatif, CK -MB, d-dimère, myoglobine, troponine I et TOX Drug Screen qualitatif. Le moteur de recherche et développement de Quidel développe également un continuum de solutions de diagnostic allant des tests immunologiques avancés aux tests de diagnostic moléculaire pour améliorer encore la qualité des soins de santé dans les cabinets de médecins, les hôpitaux et les laboratoires de référence. Pour plus d’informations sur la gamme complète de produits de Quidel et pour découvrir des opportunités d’emploi intéressantes, visitez quidel.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières qui impliquent des risques, des hypothèses et des incertitudes importants. De nombreux événements ou facteurs possibles pourraient avoir une incidence sur nos résultats financiers et notre rendement futurs, de sorte que nos résultats et notre rendement réels peuvent différer sensiblement de ceux qui peuvent être décrits ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. En tant que tel, aucun énoncé prospectif ne peut être garanti. Des différences dans les résultats réels et les performances peuvent survenir en raison d'un certain nombre de facteurs, notamment: l'impact de la pandémie mondiale du nouveau virus (COVID-19); une incapacité à s'entendre sur un accord définitif ou à respecter les principaux livrables et jalons dans le cadre du contrat RADx-ATP des NIH; les changements défavorables des conditions de concurrence, le système de remboursement actuellement en place et les changements futurs de ce système, les changements dans les conditions économiques de nos marchés nationaux et internationaux, une pénétration du marché plus faible que prévu de nos produits, notre dépendance à l'égard des ventes de notre grippe et nouveaux tests de diagnostic de virus, fluctuations de nos résultats d'exploitation résultant du moment de l'apparition, de la durée et de la gravité des saisons du rhume et de la grippe, saisonnalité, l'attention du gouvernement et des médias axée sur la grippe et d'autres virus respiratoires ou nouveaux et l'impact potentiel connexe sur les humains ces virus, la quantité de nos produits dans l'inventaire ou les canaux de distribution de nos distributeurs, les changements dans les modèles d'achat de nos distributeurs, et les changements sur le marché de la santé et la consolidation de notre clientèle; notre développement, l'acquisition et la protection des droits technologiques exclusifs; notre développement de nouvelles technologies, produits et marchés; notre dépendance envers un nombre limité de distributeurs clés; notre exposition à des réclamations et à des litiges qui pourraient entraîner des dépenses importantes et pourraient ultimement entraîner une issue défavorable pour nous, y compris le litige en cours entre nous et Beckman Coulter, Inc .; les risques de propriété intellectuelle, y compris, mais sans s'y limiter, les litiges en contrefaçon; notre besoin de fonds supplémentaires pour financer nos besoins en capital ou en fonctionnement; la solidité financière de nos clients et fournisseurs; l'acceptation de nos produits par les médecins et autres prestataires de soins de santé; la concurrence avec d'autres fournisseurs de produits de diagnostic; échecs ou retards dans la réception de nouveaux avis sur les produits ou liés à des produits actuellement commercialisés par la Food and Drug Administration des États-Unis (la «FDA») ou d'autres autorités réglementaires ou la perte de toute approbation ou autorisation réglementaire précédemment reçue ou d'autres actions défavorables des autorités réglementaires ; les changements dans les politiques gouvernementales; les coûts et l'impact opérationnel défavorable du non-respect des réglementations gouvernementales en plus des réglementations de la FDA; le respect des réglementations gouvernementales relatives à la manipulation, au stockage et à l'élimination des substances dangereuses; les politiques de remboursement des tiers et les contraintes de coûts potentielles; notre non-respect des lois et réglementations relatives à la facturation et au paiement des services de santé; notre capacité à répondre à la demande de nos produits; les interruptions de notre approvisionnement en matières premières; les défauts du produit; les risques commerciaux non couverts par une assurance; les coûts et les interruptions dus aux défaillances de nos technologies de l'information et de nos systèmes de stockage; notre exposition à la corruption des données, aux cyberattaques, aux violations de la sécurité et aux violations de la vie privée; la concurrence et la perte de la direction et du personnel clé; les risques internationaux, y compris, mais sans s'y limiter, le respect des exigences d'enregistrement des produits, le respect des exigences légales, les tarifs, l'exposition aux fluctuations de change et au risque de change, des cycles de paiement plus longs, des prix de vente plus bas et une plus grande difficulté à recouvrer les comptes clients, une protection réduite des droits de propriété intellectuelle, de l'instabilité sociale, politique et économique, des charges et complexités accrues en matière de comptabilité financière et de reporting, de taxes et de détournement de produits internationaux à bas prix vers les marchés américains; les modifications des taux d'imposition et l'exposition à des obligations fiscales ou des évaluations supplémentaires; les risques liés à notre acquisition et intégration de l'activité Cardiovasculaire et toxicologie de Triage MeterPro et de l'activité Dosage de Peptide Naturiétique de type B (les «Activités Triage et BNP»); que nous pourrions devoir radier le goodwill lié à nos acquisitions; notre capacité à gérer notre stratégie de croissance et à identifier et intégrer les sociétés ou technologies acquises et notre capacité à obtenir du financement; le niveau de notre endettement et nos obligations de paiement différé; notre capacité à générer suffisamment de liquidités pour honorer notre service de la dette et nos obligations de paiement différé et conditionnel; que notre facilité de crédit renouvelable est garantie par la quasi-totalité de nos actifs; les accords relatifs à notre endettement nous imposent des restrictions opérationnelles et financières ainsi que notre capacité à exploiter notre entreprise; qu'un événement de défaut pourrait déclencher une accélération de notre encours de dette; que nous pouvons contracter des dettes supplémentaires; les hausses de taux d'intérêt liées à notre dette à taux variable; la dilution résultant des ventes futures de nos capitaux propres; la volatilité du cours de nos actions; les dispositions de nos chartes, de la loi du Delaware et de l'acte régissant nos obligations convertibles de premier rang qui pourraient retarder ou empêcher les actions des actionnaires en ce qui concerne les regroupements d'entreprises ou des transactions similaires; notre intention de ne pas verser de dividendes; et notre capacité à identifier et acquérir et intégrer avec succès des cibles d'acquisition potentielles. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par l'utilisation de termes tels que «peut», «sera», «devrait», «pourrait», «s'attendre», «anticiper», «estimer», «planifier», «avoir l'intention», «Objectif», «projet», «stratégie», «futur» et des mots similaires, bien que certains énoncés prospectifs soient exprimés différemment. Les risques décrits dans les rapports et déclarations d'enregistrement que nous déposons de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission (la «SEC») doivent être soigneusement examinés. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui reflètent l’analyse de la direction uniquement à la date du présent communiqué de presse. Sauf si la loi l'exige, nous ne nous engageons pas à publier les résultats de toute révision ou mise à jour de ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *